- 適應症
- 本產品為一筒狀密閉式分離機構設計之血小板濃縮器本體，搭配Luer接頭的L型底座(另含一個帽蓋)。將已從病患抽取的血液注入此濃縮器中，可製備出自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。
- 劑型
- 包裝
- SH-PRP-20-1 SH-PRP-20-2 以下空白。 規格 (變更配件數量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年8月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55006725
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-14
- 發證日期
- 2020-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "尚豪"進階型血小板濃縮器
- 英文品名
- “Shang-Hao” Plus Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 宸豪全球生醫有限公司
- 申請商地址
- 桃園市中壢區忠孝里忠孝路304號2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 恆河醫電股份有限公司 | 新北市五股區五權路23號1樓、4樓 | TW | ||
| 宸豪全球生醫有限公司 | 桃園市中壢區忠孝里忠孝路304號2樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |