- 適應症
- 效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐；3. 血糖試片(SR-1A)：50 片/罐；4. . 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x2，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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55006828
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-04-14
- 發證日期
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2021-04-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "艾奎克" 卓越血糖監測系統
- 英文品名
- "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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