適應症
用於定性偵測人類糞便之萃取液中之痢疾阿米巴專一性抗原(Entamoeba histolytica specific antigen, EHSA)。  
劑型
 
包裝
#2456048 48 Tests#2456096 96 Tests  
許可證字號
44004265 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-08  
註銷理由
838 
有效日期
2011-04-28  
發證日期
2006-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
銳邁 痢疾阿米巴檢驗試劑組 
英文品名
Remel ProSpec Entamoeba histolytica Microplate Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
啟新生物科技有限公司  
申請商地址
新北市新莊區五工五路21號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04400426500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate 12strips/6strips\nEnzyme Conjugate 25ml/12ml\nPositive Control 4ml\nNegative Control 4ml\nSpecimen Dilution Buffer 110ml\nWash Buffer 110ml\nColor Substrate 25ml\nStop Solution 6ml\n