- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4183, FORA 6 Advance, Test N'Go Vita)x 1台、採血筆 x 1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50片。3. 血糖試片x5片+採血針x5支。4. 血糖試片x10片+採血針x10支。5. 血糖試片x25片+採血針x25支。6. 血糖試片x50片+採血針x50支。7. 3合1試片：5, 10, 25,50片。8. 3合1試片x5片+採血針x5支。9. 3合1試片x10片+採血針x10支。10. 3合1試片x25片+採血針x25支。11. 3合1試片x50片+採血針x50支。12. 血糖試片(單片包)：5, 10, 25, 50片。13. 血糖試片(單片包)x5片+採血針x5支。14. 血糖試片(單片包)x10片+採血針x10支。15. 血糖試片(單片包)x25片+採血針x25支。16. 血糖試片(單片包)x50片+採血針x50支。17. 3合1試片(單片包)：5, 10, 25,50片。18. 3合1試片(單片包)x5片+採血針x5支。19. 3合1試片(單片包)x10片+採血針x10支。20. 3合1試片(單片包)x25片+採血針x25支。21.3合1試片(單片包)x50片+採血針x50支。以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-03-30
- 發證日期
-
2021-03-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 福爾智能語音6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 英文品名
- FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-