適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033853號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-08  
發證日期
2020-09-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603385300 
中文品名
“司佰特”羅密歐腰椎後路固定系統 
英文品名
“SPINEART” ROMEO 2 Lumbar Posterior Osteosynthesis System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
讚賀生醫股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行善路351號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPINEART SA CHEMIN DU PRE-FLEURI 3 1228 PLAN-LES-OUATES, SWITZERLAND CH 1