- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061175
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-26
- 發證日期
- 2022-10-26
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克
- 英文品名
- Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106117506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 霖揚生技製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | 227.710 | 001 |