- 適應症
- 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；
2. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆x1、血糖試片10x1、採血針x10、品管液x1；
3. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆x1、血糖試片10x1、採血針x10；
4. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆x1；
5. 血糖試片：25片x2、採血針x50；
6. 血糖試片：25片x2；
7. 血糖試片：50片x1；
8. 血糖試片：10片x1；
9. 血糖試片：膠囊包包裝5片×10,以下空白。
- 許可證字號
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55005981
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-21
- 發證日期
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2018-06-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克菁英血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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