- 適應症
- 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；
2. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆x1、血糖試片10x1、採血針x10、品管液x1；
3. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆x1、血糖試片10x1、採血針x10；
4. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆x1；
5. 血糖試片：25片x2、採血針x50；
6. 血糖試片：25片x2；
7. 血糖試片：50片x1；
8. 血糖試片：10片x1；
9. 血糖試片：膠囊包包裝5片×10,以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-21
- 發證日期
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2018-06-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 歐克菁英血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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