適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
電池供電式裝置,以下空白。 
許可證字號
94022665 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-24  
發證日期
2021-09-24  
許可證種類
09 
中文品名
“瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌) 
英文品名
“Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile) 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
業生科技股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區行忠路42號6樓 
通關簽審文件編號
DHA09402266508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LUMADENT, INC 10473 DOUBLE R BLVD, RENO, NV, 89521, USA US