- 適應症
- 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061153
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-29
- 發證日期
- 2022-08-29
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 霖休癲注射劑100毫克/毫升
- 英文品名
- Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
- 申請商地址
- 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY05106115309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | LEVETIRACETAM | 100.000 | 001 |