- 適應症
- 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028293
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-27
- 發證日期
- 2022-05-27
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 圖拉留膠囊200毫克
- 英文品名
- TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣第一三共股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路223號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202829301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT CTS, LLC | 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA | US | ||
| Sharp Clinical Services Inc. | 2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA | US | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Pexidartinib HCl | 217.500 | 001 |