適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94019983 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-12-28  
發證日期
2018-12-28  
許可證種類
09 
中文品名
"非比" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) 
英文品名
"Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
捷擎佳國際有限公司  
申請商地址
新北市新店區華城六街108號 
通關簽審文件編號
DHA09401998302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Fibulas, Inc. 7014 13th Avenue STE 202 Brooklyn, New York 11228 USA US