- 適應症
- 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
- 劑型
- 包裝
- SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。 新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55006469
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-17
- 發證日期
- 2019-09-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 舒沛瑞進階血球細胞分離器
- 英文品名
- Serpera Advanced Blood Cell Separator
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 晟喬股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區東美路89號4樓之2
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | TW |