- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血或靜脈全血。膽固醇測量需使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
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- 包裝
- 規格或型號變更為：
1. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*血糖試片10/25/50片、*酮體試片10/25/50片、*膽固醇試片10/25/50片、*血糖品管液1/2/3瓶、*酮體品管液1/2瓶、*膽固醇品管液1/2瓶。*任一選配。
2. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)含：測試儀1台、採血筆1支。
3. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)血糖試片：10、25、30、50、100片。
4. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)血糖試片 10片+採血針10支。
5. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)血糖試片 25片+採血針25支。
6. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)血糖試片 50片+採血針50支。以下空白。
- 許可證字號
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55007588
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-11-27
- 發證日期
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2023-03-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)
- 英文品名
- Vtrust Procheck Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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