- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgA抗體，以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人，使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,14-5517-41，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033673號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-18
- 發證日期
- 2020-09-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603367301
- 中文品名
- 宜立亞組織性轉麩氨酶IgA抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA Celikey IgA Well
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼