- 適應症
- 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。本產品(Q.S.E.T. Device)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。
- 劑型
- 包裝
- 318960、318961、319135、319050，以下空白。
- 許可證字號
- 56033531
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-19
- 發證日期
- 2020-08-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組
- 英文品名
- LIAISON Calprotectin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603353104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN INC. | 1951 NORTHWESTERN AVENUE STILLWATER, MN 55082-0285 USA | US |