適應症
本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白,可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於製備人類糞便檢體,以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。本產品(Q.S.E.T. Device)旨在用於製備人類糞便檢體,以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。 
劑型
 
包裝
,318960、318961、319135、319050,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033531號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-19  
發證日期
2020-08-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603353104 
中文品名
禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組 
英文品名
LIAISON Calprotectin 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
欣郁儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVENUE STILLWATER, MN 55082-0285 USA US 1