- 適應症
- １、治療新診斷的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+CML-CP)成人病人。２、治療曾接受酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+CML-CP)成人病人。３、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+CML-CP with T315I mutation)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028556
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-05
- 發證日期
- 2023-09-05
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 欣覓力40毫克膜衣錠
- 英文品名
- Scemblix 40mg Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202855607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND | CH | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia | SI | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Asciminib hydrochloride | 43.240000 | 001 |