- 適應症
- 1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。
２.慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。
３.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。
４.嗜伊紅性白血球增多症候群(HES)：患有嗜伊紅性白血球增多症候群(hypereosinophilic syndrome)之成年病人的附加治療。
５.嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD) 之維持治療：患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病[chronic obstructive pulmonary disease (COPD)]成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
使用限制：NUCALA不可使用於緩解急性支氣管痙攣
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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衛署菌疫輸字第001144號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2030-11-13
- 發證日期
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2020-11-13
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 舒肺樂注射劑100毫克/毫升
- 英文品名
- Nucala Solution for Injection 100mg/mL
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000114408
- 資料更新時間
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