- 適應症
- 本產品是利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量測定人類血清中之抑鈣素。分析結果可與其他臨床與實驗室數據結合來輔助診斷與管理抑鈣素過量或不足的情況。本檢測必須進行在禮雅尚系列分析儀(LIAISON與LIAISON XL)上。
- 劑型
- 包裝
- 310650 LIAISON Calcitonin II Gen、310651 LIAISON Calcitonin II Gen Control Set、310652 LIAISON Calcitonin II Gen Specimen Diluent，以下空白。
- 許可證字號
- 56034160
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-25
- 發證日期
- 2020-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 禮雅尚抑鈣素第二代檢驗試劑
- 英文品名
- LIAISON Calcitonin II Gen
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603416000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN INC. | 1951 NORTHWESTERN AVE, STILLWATER, MN 55082, USA | US |