適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 增加規格:型號1116105、1116106、1117105及1117106 (原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033892號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-20  
發證日期
2020-08-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603389200 
中文品名
“伊格”明膠微粒栓塞物 
英文品名
“ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元宇國際科技有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段50號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ENGAIN Co., Ltd. The First Tower B153, B162 and B173, 10, Dongtan-daero 21-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea KR 1