適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94021693 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-03  
發證日期
2020-07-03  
許可證種類
09 
中文品名
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌) 
英文品名
“COLTENE” HyFlex File (non-sterile) 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
理維醫材有限公司  
申請商地址
臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 
通關簽審文件編號
DHA09402169308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COLTENE / WHALEDENT, INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. US