- 適應症
- 詳如中文仿單。
- 劑型
- 包裝
- ,PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031987號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-21
- 發證日期
- 2018-12-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603198701
- 中文品名
- “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統
- 英文品名
- “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 冷泉港生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NanoString Technologies, Inc | 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA | US | 2 | |
| VERACYTE, INC. | 6000 SHORELINE COURT, SUITE 300, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, USA | US | 2 |