- 適應症
- 詳如中文仿單。
- 劑型
- 包裝
- PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。
- 許可證字號
- 56031987
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-21
- 發證日期
- 2018-12-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統
- 英文品名
- “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 冷泉港生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603198701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NanoString Technologies, Inc | 530 Fairview Avenue North, Seattle, Washington 98109, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| VERACYTE, INC. | 6000 SHORELINE COURT, SUITE 300, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |