- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,ACUSON Juniper
以下空白
申請變更項目:
(一)製造業者名稱變更為:(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o.
(二)製造業者地址變更為:(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。
(三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
(四)QSD變更為 : QSD15518。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2026-01-05
- 發證日期
-
2021-01-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603424001
- 中文品名
- “西門子”超音波系統
- 英文品名
- “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 愛樺企業股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市南屯區惠文路285號1樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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