- 適應症
- 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028097
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-17
- 發證日期
- 2021-06-17
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 泰芮塔200毫克膜衣錠
- 英文品名
- Tabrecta 200mg Film Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202809701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH | OFLINGER STR. 44 79664 WEHR, GERMANY | DE | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
| LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA | TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA | SI | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Capmatinib dihydrochloride monohydrate | 244.000000 | 001 |