適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2020-08-31  
發證日期
2015-08-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401562100 
中文品名
"帝博" 迪瑪幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌) 
英文品名
"Dybo" DIMA H. Pylori Antigen Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
帝博企業有限公司 
申請商地址
臺南市東區和平里自由路二段41號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-23  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOSYNEX S.A. 12 RUE ETTORE BUGATTI . ECKBOLSHEIM . CS 28006 67308 STRASBOURG CEDEX . FRANCE FR 1