- 適應症
- 本產品用於監測臨床實驗室檢測鏈球菌溶血素抗體0、類風濕性因子與C-反應性蛋白之系統整體分析表現。使用4個濃度的品管液使實驗人員能夠監控校正變化和分析誤差及不精確度。本產品不適於作為標準品使用。
- 劑型
- 包裝
- 450162、450163、450164、465440，以下空白。
- 許可證字號
- 56029562
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-16
- 發證日期
- 2017-05-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特維掬爾血清學品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Vigil Serology Control Levels 1, 2, 3 and C
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602956200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER, INC. | 2470 FARADAY AVE. CARLSBAD, CA 92010, USA | US | ||
| BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US |