- 適應症
- 本產品用於在Alinity s 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的人類嗜T淋巴球病毒第一型抗體及人類嗜T淋巴球病毒第二型抗體(抗HTLV I / HTLV II)。本產品用於協助診斷HTLV I及HTLV II感染。
- 劑型
- 包裝
- ,06P0755, 06P0702, 06P0710, 06P0712，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033139號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-20
- 發證日期
- 2020-01-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603313904
- 中文品名
- 亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity s HTLV I/II Reagent Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼