- 適應症
- 本產品用於在Alinity s 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的人類嗜T淋巴球病毒第一型抗體及人類嗜T淋巴球病毒第二型抗體(抗HTLV I / HTLV II)。本產品用於協助診斷HTLV I及HTLV II感染。
- 劑型
- 包裝
- 06P0755, 06P0702, 06P0710, 06P0712，以下空白。
- 許可證字號
- 56033139
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-20
- 發證日期
- 2020-01-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity s HTLV I/II Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603313904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |