適應症
本產品可從多種樣本類型中自動提取和分離核酸,並藉由螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以進行標的核酸序列之自動擴增和檢測。 
劑型
 
包裝
,500100,500200,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036163號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-29  
發證日期
2023-03-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603616303 
中文品名
"凱杰" 紐莫帝斯多標的核酸自動化檢測系統 
英文品名
"QIAGEN" NeuMoDx Molecular System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司 
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼