- 適應症
- 本產品可從多種樣本類型中自動提取和分離核酸，並藉由螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以進行標的核酸序列之自動擴增和檢測。
- 劑型
- 包裝
- 500100,500200,以下空白。
- 許可證字號
- 56036163
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-29
- 發證日期
- 2023-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "凱杰" 紐莫帝斯多標的核酸自動化檢測系統
- 英文品名
- "QIAGEN" NeuMoDx Molecular System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603616303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NeuMoDx Molecular, Inc. | 1250 Eisenhower Place Ann Arbor, MI 48108 USA | US |