- 適應症
- 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55006689
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-23
- 發證日期
- 2020-04-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統
- 英文品名
- “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 博晟生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3之2號4樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) | TW |