- 適應症
- 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006689號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-23
- 發證日期
- 2020-04-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統
- 英文品名
- “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 博晟生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) | TW | 1 |