- 適應症
- 本產品為體外診斷檢測試劑，使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞，以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ)，判斷是否受到結核菌的感染。本產品是一種間接檢測結核菌感染(包括發病)的測試，需結合風險評估、放射攝影及其他醫療與診斷結果一併評估。
- 劑型
- 包裝
- 622130，622536，以下空白。
- 許可證字號
- 56032488
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-29
- 發證日期
- 2019-08-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組
- 英文品名
- “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603248801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. | US |