- 適應症
- 本產品為體外診斷檢測試劑，使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞，以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ)，判斷是否受到結核菌的感染。本產品是一種間接檢測結核菌感染(包括發病)的測試，需結合風險評估、放射攝影及其他醫療與診斷結果一併評估。
- 劑型
- 包裝
- ,622130，622536，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032488號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-29
- 發證日期
- 2019-08-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603248801
- 中文品名
- “凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組
- 英文品名
- “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. | US | 1 |