適應症
本產品是一款可吞式內視鏡膠囊,將大腸內膜影像可視化以診斷大腸相關疾病。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原106年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。 
許可證字號
56029742 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-22  
發證日期
2017-05-22  
許可證種類
09 
中文品名
紀凡可吞式膠囊型大腸內視鏡攝影系統 
英文品名
PillCam Endoscopy System with PillCam Colon 2 Capsule 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602974202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Given Imaging LTD. 2 Hacarmel st., New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, Isreal 20692 IL
Given Imaging Inc. 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA US