- 適應症
- 本產品是一款可吞式內視鏡膠囊，將大腸內膜影像可視化以診斷大腸相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原106年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029742號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-22
- 發證日期
- 2017-05-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602974202
- 中文品名
- 紀凡可吞式膠囊型大腸內視鏡攝影系統
- 英文品名
- PillCam Endoscopy System with PillCam Colon 2 Capsule
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Given Imaging LTD. | 2 Hacarmel st., New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, Isreal 20692 | IL | 3 | |
| Given Imaging Inc. | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA | US | 3 |