- 適應症
- 本產品是一種體外定量測試，專用於檢測從全血中提取的基因組DNA中的JAK2 V617F/G1849T等位基因。該測試專用於輔助診斷與其他臨床病理因素有關的骨髓增生性腫瘤(MyeloProliferative Neoplasm, MPN)。
- 劑型
- 包裝
- 673623，以下空白。
- 許可證字號
- 56034184
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-06
- 發證日期
- 2021-01-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凱杰” 依譜索勁人類JAK2基因檢測試劑組
- 英文品名
- “QIAGEN” ipsogen JAK2 RGQ PCR kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603418401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1, 40724 HILDEN, GERMANY | DE |