- 適應症
- 本產品是一種體外定量測試，專用於檢測從全血中提取的基因組DNA中的JAK2 V617F/G1849T等位基因。該測試專用於輔助診斷與其他臨床病理因素有關的骨髓增生性腫瘤(MyeloProliferative Neoplasm, MPN)。
- 劑型
- 包裝
- ,673623，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034184號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-06
- 發證日期
- 2021-01-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603418401
- 中文品名
- “凱杰” 依譜索勁人類JAK2基因檢測試劑組
- 英文品名
- “QIAGEN” ipsogen JAK2 RGQ PCR kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼