- 適應症
- 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copies/mL)持續至少六個月，(2)過去無治療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物成分，皆無已知或疑似之抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027514
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-25
- 發證日期
- 2018-10-25
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 滋若愷膜衣錠
- 英文品名
- JULUCA film coated tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202751402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GLAXO WELLCOME, S.A. | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN | ES | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Dolutegravir Sodium | 52.620000 | 001 |
| 1 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | 27.500000 | 001 |