- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94016943
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-23
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-08-31
- 發證日期
- 2016-08-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 上力興業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區雙十路二段48號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401694301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HELENA LABORATORIES, INC. | 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN | JP |