- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。
- 劑型
- 包裝
- 10995449、10995450，以下空白。
- 許可證字號
- 56036211
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-10
- 發證日期
- 2023-08-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” B型肝炎核心免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Hepatitis B core Antigen (aHBcM)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603621101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA | US |