- 適應症
- 搭配Unicel DxC 600/800 System,結合使用SYNCHRON System藥物濫用測試(DAT)尿液校正液,在Cutoff值在1000 ng/mL的情況下,定性檢測人類尿液中的安非他命。
- 劑型
- 包裝
- 475000,1×250 tests/kit,以下空白。規格變更(變更試劑交叉反應宣稱)為:詳如中文仿單核定本(原106年3月8日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56029196
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-20
- 發證日期
- 2017-01-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康安非他命試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amphetamines Reagent (AMPH)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602919601
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US | ||
BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US |