- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028430
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-02
- 發證日期
- 2023-02-02
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 帝寧膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 100mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202843001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REMEDICA LTD. | AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS | CY |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 109.2700 | 001 |