適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94021794 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-28  
發證日期
2020-07-28  
許可證種類
09 
中文品名
"昂可思" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)  
英文品名
"On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile)  
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
埃默高有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA09402179401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC. 1300 EAST ANDERSON LANE, BUILDING. B AUSTIN, TX 78752, U.S.A. US