- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
- 許可證字號
- 94021931
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-04
- 發證日期
- 2020-09-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "羅曼迪" 內視鏡附件 (未滅菌)
- 英文品名
- "Lumendi" Endoscope accessories (Non-Sterile)
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 達勝有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402193101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMENDI, LLC | 253 POST ROAD WEST, WESTPORT, CONNECTICUT 06880, U.S.A. | US |