- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖血之膽固醇值、三酸甘油脂值及尿酸值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
- 劑型
- 包裝
- 必立康四合一測試系統內含： 1.必立康四合一測試儀1台(型號：MMN-H400)、採血筆1支。2.必立康四合一測試儀1台(型號：MMN-H400)、必立康血糖測試片10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。
- 許可證字號
- 55006729
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-19
- 發證日期
- 2020-08-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必立康四合一測試系統
- 英文品名
- MultiSure GCTU Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |