適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖血之膽固醇值、三酸甘油脂值及尿酸值,可提供醫護人員或自我體外檢測使用。 
劑型
 
包裝
,必立康四合一測試系統內含: 1.必立康四合一測試儀1台(型號:MMN-H400)、採血筆1支。2.必立康四合一測試儀1台(型號:MMN-H400)、必立康血糖測試片10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006729號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-19  
發證日期
2020-08-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
必立康四合一測試系統 
英文品名
MultiSure GCTU Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹市力行五路7號 TW 1