適應症
檢測人體血清中幽門螺旋桿菌之抗體IgA。  
劑型
 
包裝
2326430: 96 tests/kit 
許可證字號
44001791 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-07  
發證日期
2005-11-07  
許可證種類
09 
中文品名
卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組 
英文品名
Captia H. pylori IgA (ELISA) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04400179103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH USA 2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Helicobacter pylori antigen (inactivated) coated microasay plate\n2. Serum Diluent Type 1\n3. Calibrator: Human serum or defibrinated plasma.\n4. High Positive Control: Human serum or defibrinated plasma.\n5. Low Positive Control: Human serum or defibrinated plasma.\n6. Negative Control: Human serum or defibrinated plasma.\n7. Horseradish-peroxidase (HRP) Conjugate: Goat anti-human IgA\n8. Chromogen/Substrate Solution Type I: Tetramethylbenzidine (TMB)\n9. Wash Buffer Type I: Contains TBS, Tween-20 and proclin (0.1%) as a preservatives.\n10. Stop Solution: Contains a 1N H2SO4 solution\n