適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
96004481 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-01  
發證日期
2021-04-01  
許可證種類
09 
中文品名
"冠亞"骨科手術器械(未滅菌)  
英文品名
"A-Spine" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)  
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
冠亞生技股份有限公司  
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓 
通關簽審文件編號
DHA09600448102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SHANDONG XINHUA HEALTHCARE INDUSTRY CO., LIMITED A2# No.2999 Zunxian Road, Zibo New & Hi-tech Zone, 255000 Zibo, Shandong, CHINA CN