- 適應症
- 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件： 1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。 2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027915
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-08-31
- 發證日期
- 2020-08-31
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 沃士維膜衣錠
- 英文品名
- Vosevi Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202791504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IE | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| ESTEVE QUIMICA, S.A. | C/Ter, 94 Poligono Industrial Celra, Girona 17460, Spain | ES | {"value":"2Y","name":"\u4e2d\u9593\u7522\u7269\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Hovione Ltd. | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland | IE | {"value":"2Y","name":"\u4e2d\u9593\u7522\u7269\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Sofosbuvir | 400.000000 | 001 |
| 1 | Velpatasvir | 100.000000 | 001 |
| 1 | Voxilaprevir | 100.000000 | 001 |