- 適應症
- 本產品是支援全自動化集成式工作流程進行聚合酶鏈式反應(PCR)的核酸檢測(NAT)。本產品整合儀器、耗材、試劑和資料管理功能，提供從檢體處理到結果解釋的自動化工作流程。
- 劑型
- 包裝
- cobas 6800 System : 05524245001； cobas 8800 System : 05412722001， 以下空白。
- 許可證字號
- 56033287
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-16
- 發證日期
- 2020-03-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀
- 英文品名
- cobas 6800/8800 Systems
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603328706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics International Ltd | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | US |