- 適應症
- 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。
- 劑型
- 包裝
- P0010, P1010，以下空白。
- 許可證字號
- 56033691
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-21
- 發證日期
- 2020-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 埃迪拉全自動整合式分生檢測系統
- 英文品名
- Idylla System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603369100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biocartis NV | Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium | BE |