貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)
BECKMAN COULTER Access Immunoassay Sytstem (Non-Sterile)

適應症
亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。  
劑型
 
包裝
Access Immunoassay System;Access 2 Immunoassay System;Access Substrate：4 x 130 mL (81906);Access Wash Buffer：4 x 1950 mL (81907);Access System Check Solution：6 x 4.0 mL (81910);Access Field Service System Check：1 x 225 mL (A21537) 
許可證字號
84001050 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2021-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌) 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Immunoassay Sytstem (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA08400105000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Substrate：Lumi-Phos* 530 (buffered solution containing dioxetane Lumigen* PPD, fluorescer, and surfactant).Access Wash Buffer：TRIS buffered saline, surfactant, < 0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin* 300.Access System Check Solution：Alkaline phosphatase, 1% bovine serum albumin (BSA), 0.25% ProClin* 300, < 0.1% sodium azide.Access Field Service System Check：Alkaline phosphatase, 1% bovine serum albumin (BSA), Si, 0.25% ProClin* 300