適應症
本產品適用於矯正治療期間使用。本產品與牙齒矯正器、牙套、牙箍一起使用,有助於使前牙小範圍的移動。本產品用於加速牙齒矯正移動,以期縮短患者的整體治療時間。 
劑型
 
包裝
,OPi 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033918號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-10  
發證日期
2020-11-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603391802 
中文品名
“百歐樂斯”光調節矯正系統 
英文品名
“Biolux” Orthopulse 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
埃默高有限公司 
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biolux Technology GmbH Neubaugasse 31 3462 Absdorf AUSTRIA AT 3