適應症
本產品藉由進行螢光即時聚合酶連鎖反應以偵測及定量核酸序列。 
劑型
 
包裝
,12014330,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034676號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-13  
發證日期
2021-07-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603467609 
中文品名
"伯瑞" 歐帕即時定量聚合酶連鎖反應偵測系統 
英文品名
“Bio-Rad” CFX Opus 96 Dx System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD LABORATORIES (SINGAPORE) PTE. LTD. 1 KAKI BUKIT VIEW, #03-01 TECHVIEW, 415941, SINGAPORE SG 2
BIO-RAD LABORATORIES INC. 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CA94547, USA US 2