適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 
許可證字號
56033615 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-26  
發證日期
2020-04-26  
許可證種類
09 
中文品名
“艾皮克斯”電燒系統 
英文品名
“Apyx Medical” J-Plasma System Generator 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
埃默高有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603361500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Apyx Bulgaria Ltd. Blvd. Tsarigradsko shose No 133, Building 3, FL 3and FL.5 Sofia, Sofia, 1784 BULGARIA BG
Apyx Medical Corporation 5115 Ulmerton Road Clearwater, FL 33760 USA US