- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033615號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-26
- 發證日期
- 2020-04-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603361500
- 中文品名
- “艾皮克斯”電燒系統
- 英文品名
- “Apyx Medical” J-Plasma System Generator
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Apyx Bulgaria Ltd. | Blvd. Tsarigradsko shose No 133, Building 3, FL 3and FL.5 Sofia, Sofia, 1784 BULGARIA | BG | 3 | |
| Apyx Medical Corporation | 5115 Ulmerton Road Clearwater, FL 33760 USA | US | 3 |