- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：SYM-SV23-004、SYM-SV25-004、SYM-SV27-004。 註銷規格：SYM-DS-002、SYM-DS-004。
- 許可證字號
- 56031616
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-25
- 發證日期
- 2019-10-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”艾科銳瓣膜系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” ACURATE neo Aortic Valve System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603161602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACURATE Indústria e Comércio LTDA BHM Site (Belo Horizonte Site) | Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 – Quadra 31A Cidade Industrial, Contagem/MG, Brazil | BR | ||
| Symetis SA | Chemin de la Venoge 11, 1024 Ecublens, Switzerland | CH |