- 適應症
- 利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)於ARCHITECT i系統上定量測試人體血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
- 劑型
- 包裝
- 2K91-24、2K91-32、2K91-39、2K91-03、2K91-12，以下空白。
- 許可證字號
- 56031147
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-12
- 發證日期
- 2018-06-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培”設計師CA 19-9XR檢驗試劑組
- 英文品名
- “Abbott” Architect CA 19-9 XR Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603114706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GmbH | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |